【AASLD2022速遞】中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項目階段性進展入選大會口頭報告

編者按：第73屆美國肝病研究學會年會（AASLD2022）將于當地時間2022年11月4日-8日在美國召開。

中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項目自2018年啟動至今，其中期數據多次被EASL和AASLD接收為壁報展示，今年其階段性數據入選AASLD2022大會口頭報告，受到國際學者的廣泛認可。

中山大學附屬第三醫院高志良教授團隊的莫志碩教授、淦偉強醫生將進行口頭報告，雨露肝霖特邀該團隊對即將進行報告的數據進行了分享。

一、有效入組病例超過2.5萬例，臨床治愈患者超4200例

美肝摘要中披露了截止2022年4月的項目進展情況，在即將進行的口頭交流中淦醫生將披露最新截止2022年9月的項目進展情況。

批準的項目醫院：424家

開展入組的項目醫院：389家

有效入組病例數：25285例

（部分還未完成治療療程）

臨床治愈病例數：4268例

二、 階段性數據分析結果

珠峰項目納入核苷經治≥1年，HBVDNA<100IU/mL，HBeAg陰性且HBsAg≤1500IU/mL的慢乙肝患者，根據患者意愿序貫或聯合聚乙二醇干擾素α-2b（pegIFNα-2b）治療48周，或最長至96周。主要療效指標為48周HBsAg清除率。

階段性數據分析納入2020年4月1日前理論治療滿48周的患者，其中mITT分析集包含5648例患者，PP分析集包括3988例患者。在PP分析集中81%為男性，平均年齡為40.9歲，基線HBsAg平均值為380.6IU/mL。

01 48周HBsAg清除率達33.2%

mITT分析48周的HBsAg清除率為23.5%，PP分析48周的HBsAg清除率可達33.2%，且隨著治療時間的增加，HBsAg清除率增加。

02 基線HBsAg水平、24周HBsAg水平、24周HBsAg降幅及12周ALT升高可預測48周HBsAg清除

基線HBsAg水平越低，48周HBsAg清除率越高?；€HBsAg<100IU/mL的患者48周HBsAg清除率可達56.1%。

24周HBsAg水平、HBsAg下降幅度均可預測48周HBsAg清除率。24周HBsAg<500IU/mL的患者48周HBsAg清除率達36.7%，24周HBsAg相比基線下降>1log10 IU/mL的患者48周HBsAg清除率達58.6%。

12周ALT升高的患者48周HBsAg清除率更高。12周ALT>5ULN的患者48周HBsAg清除率可達46.5%。

24周HBsAg下降幅度與48周HBsAg清除率的相關性更強。

03 48周時未獲得HBsAg清除的患者中有68.4%達到HBsAg≤100IU/mL。這些患者可能是進一步通過pegIFNα-2b治療追求臨床治愈的優勢患者。

三、 總結

1、核苷經治患者通過序貫/聯合pegIFNα-2b治療48周可達到33.2%的HBsAg清除率。

2、基線HBsAg水平低、24周HBsAg水平低、24周HBsAg下降幅度大及12周ALT升高都可較好預測48周HBsAg清除率。

3、對于48周未獲得HBsAg清除的患者仍有較大的機會通過pegIFNα延長治療來追求臨床治愈。

珠峰項目AASLD2022口頭交流精彩預告

時間：2022年11月6日下午2:15分

地點：Room207,WalterE.WashingtonConventionCenter

會議類別：Parallel

會議主題：ApprovedHepatitisBTherapiesandNewInsights

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