HEB

近日，ISAPharmaceuticalsBV宣布，ErasmusMC和ISA之間的一個財團已獲得由頂級生命科學與健康機構Health~Holland提供的公私合作伙伴關系(Private-PublicPartnerships，PPP)資金，以供進行一款在研免疫療法ISA104用于治療慢性乙型肝炎的首次人體phase1期臨床試驗研究。

該項名為“HEB-PEP研究”的臨床研究將與ErasmusMC的胃腸病學和肝病學部門密切合作進行。項目將于2021年8月開始，預計于2022年開始進入臨床階段。研究將深入了解ISA104對慢性乙型肝炎患者的安全、可耐受和潛在有效的劑量范圍。

ISA104是一種基于ISA的合成長肽(SLP?)技術開發的免疫療法，旨在引導針對乙型肝炎病毒(HBV)的強大而特異性的免疫反應，從而實現慢性感染患者的治愈。這將是ISA進入臨床開發的又一個項目，其主導項目ISA101b將用于人乳頭瘤病毒16型（HPV16）誘導的癌癥的后期臨床試驗。

ISAPharmaceuticals之前已經證明針對HPV16的SLP免疫療法可以根除HPV16誘導的癌前病變。ISA與ErasmusMC合作開發了一組抗原性長肽來創建SLP疫苗ISA104，旨在增強慢乙肝患者對清除乙肝病毒的免疫反應。

ISAPharmaceuticals首席科學館LeonHooftman評論道：“我們很高興宣布這個TKI項目，這將使我們能夠將ISA管道中的下一個產品推向臨床。這是我們與ErasmusMC長期合作的新亮點。項目將測試ISA104的安全性和免疫刺激能力，通過采取重要的下一步措施來潛在治愈慢性乙型肝炎患者，這種疾病是一個巨大的全球健康負擔?！?/p>

慢性HBV感染影響全球約2.57億患者，20-30%慢性感染的成年人會發展為肝硬化和/或肝癌。目前，尚無有效的治愈性治療方法。治療性疫苗具有治愈慢性HBV感染的巨大潛力，旨在實現病毒控制和清除。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！