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時間:2021-04-04 23:43:39
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編輯:乙肝新聞
廣生堂于近日獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于乙肝治療創新藥GST-HG141 Ib期臨床試驗與研究的審查意見,標志著Ib期臨床試驗方案已經通過審核確定,試驗已經獲準進入實質性開展期。
GST-HG141 是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥,是乙肝核心蛋白抑制劑,可以抑制HBV(乙肝病毒)衣殼的脫殼與組裝,動物體內藥效試驗展現了優異的病毒抑制作用,已完成的Ia期臨床試驗顯示整體安全性良好。
廣生堂平投入5913.99萬元,其中研發費用化支出4747.18萬元。公司自2016年創新藥立項以來研發投入累計達3.87億元,占累計營業收入的21.54%,居上市公司前列。
GST-HG141Ib期臨床試驗將繼續由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝膽胰內科主任??∑娼淌谝约凹执髮W第一醫院I 期藥物臨床試驗病房主任丁艷華教授共同擔任臨床試驗負責人(PI)。