乙肝新藥：Aligos 提交CAM類在研乙肝新藥ALG

專注于慢性乙型肝炎（CHB）和COVID-19等病毒性感染疾病靶向抗病毒療法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)療法開發的私人生物技術公司AligosTherapeutics近日宣布，公司已經向新西蘭藥品和醫療器械安全局提交了一份首次人體臨床試驗申請，研究是一項在健康受試者和慢乙肝患者中進行的Phase1a/b期概念驗證研究（ALG-000184-201研究）。

這項人體臨床試驗旨在評估公司在研的一款小分子II類衣殼組裝調節劑（CAM）ALG-000184，該款藥物的靶標為乙肝病毒的衣殼組裝步驟以及共價閉合環狀dna(CccDNA)的調節和轉錄。

AligosTherapeutics公司首席執行官LawrenceBlatt說：“這對AligosTherapeutics公司來說是一項重大成就。從在埃默里大學RaymondSchinazi博士的實驗室中發現的新型衣殼組裝調節劑（CAM）化合物開始，我們的團隊在過去兩年中進行了深度合作以進一步改進CAM技術。這項工作的最終結果是發現了ALG-000184，它具有優化的藥代動力學特性和亞納摩爾效力。ALG-000184似乎是到目前為止已知的進入臨床開發的最有效的II類衣殼組裝調節劑（CAM）候選藥物，我們很高興看到它增強的特性如何轉化到臨床試驗中?！?/p>

ALG-000184-201.1是一項多部分Phase1a/1b期傘式試驗，將評估每日口服一次、長達28天的ALG-000184在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、藥代動力學和抗病毒活性。

AligosTherapeutics首席醫療官MatthewMcClure博士指出：“我們的目標是跟隨我們的Phase1期STOPs候選藥物之后將其他候選藥物如ALG-000184等也相繼的在轉移到進行聯合用藥試驗之前推進入臨床試驗。我們相信，通過推進具有加強或協同抗病毒活性的特制療法聯合，我們可能能夠大大改善目前標準護理藥物的低功能性治愈率?！?/p>

AligosTherapeutics的衣殼組裝調節劑（CAM）項目是其慢乙肝開發組合中的四類化合物之一，該組合還包括STOPS(S抗原運輸抑制寡核苷酸聚合物)、反義寡核苷酸(ASO)和小干擾RNA(SiRNA)候選藥物。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！