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乙肝新藥:替諾福韋艾拉酚胺適用范圍指什么?有什么不良反應?

時間:2019-10-16 16:16:21

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編輯:乙肝新聞

導讀:替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的三期臨床實驗,不但充分考量了該乙肝新藥的抑制病毒能力,還對參與臨床實驗對象是否引發藥物不良反應做了詳細介紹。艾拉酚胺(TAF)主要會產生哪些不良反應?重視該新藥的乳酸...

替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的三期臨床實驗,不但充分考量了該乙肝新藥的抑制病毒能力,還對參與臨床實驗對象是否引發藥物不良反應做了詳細介紹。

乙肝新藥:替諾福韋艾拉酚胺適用范圍指什么?有什么不良反應?

艾拉酚胺(TAF)主要會產生哪些不良反應?

重視該新藥的乳酸酸中毒、肝腫大等藥物副作用,若艾拉酚胺與其他抗病毒藥物聯合使用,可增加上述不良反應。三期臨床實驗觀察到,發生不良反應主要為婦女以及肥胖者,因此,如屬于此類人群,需及時與臨床醫生交流。

TAF主要不良反應包括咳嗽、咽喉痛、頭痛以及上呼吸道感染,少數接受實驗患者可出現乏力、腹痛等癥狀。關于TAF停藥后肝炎病情加重介紹,即便服用TAF并停藥,應繼續密切監測實驗室指標和臨床,如遇到病情惡化,應繼續使用TAF治療。

與TDF相似,TAF使用期間仍需監測一些指標,包括血清肌酐和血清磷。分析患者的肌酐清除率、尿蛋白、尿糖等。因為只有這樣才能夠及早發現患者是否出現范尼可綜合征以及腎功能損害。

替諾福韋艾拉酚胺(TAF)對合并感染使用如何?

三期臨床實驗觀察到,單獨感染HIV使用TAF效果并不理想,對合并感染HBV和HIV者,使用TAF效果有一定不確定性。因此,小番健康提醒,在使用TAF治療前,如HIV抗體為陽性,可以選擇其他抗逆轉錄治療方案。

TAF動物實驗與妊娠婦女、哺乳婦女

在TAF動物臨床實驗中,如對小鼠和兔增加劑量之后,并未觀察到該藥對胎兒產生不良反應,也未發現服用TAF對孕婦胎兒有任何不良反應,但服用期間依然需要監測妊娠情況。

母乳喂養方向,曾經有檢測到母親乳汁中含有替諾福韋,尚不確定TAF以及代謝產物是否影響嬰兒。

TAF的使用注意事項

該藥尚不確定對年齡低于十八周歲者的有效性和安全性,對年齡超過六十五周歲者,臨床實驗尚未足夠參照比例。對成人慢性乙肝使用TAF,也存在個體差異。

前面小番健康提到,TAF可以用于腎功輕中重度損傷的慢性乙肝,不需要調整TAF的使用劑量。但是,不推薦終末期腎病患者使用TAF,以及肝硬化失代償患者如使用TAF,也還沒有臨床實驗作為支持,對此類特定人群用藥的安全性和有效性,TAF都難以保證。所以,特別是處于失代償期患者,不適合選擇TAF。


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