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2019年乙肝新藥韋立德TAF價格,多少錢一瓶?

時間:2019-01-29 21:36:00

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編輯:乙肝新聞

導讀:乙肝患者等了很久沒有等到乙肝治愈藥物,不過等來了乙肝新藥韋立得足矣!當前所有的慢性乙肝抗病毒治療都是防止乙肝合并脂肪肝,或者是病情向肝硬化、肝癌等惡性情況發展,而不是徹底清除乙肝病毒,不是不想清...

乙肝患者等了很久沒有等到乙肝治愈藥物,不過等來了乙肝新藥韋立得足矣!當前所有的慢性乙肝抗病毒治療都是防止乙肝合并脂肪肝,或者是病情向肝硬化、肝癌等惡性情況發展,而不是徹底清除乙肝病毒,不是不想清除,而是沒有好方法和好藥物。不過這一局面將會得到改善,2018年11月14日,國家藥監局批準了吉利德的丙酚替諾福韋片(英文簡稱TAF,商品名韋立德)上市,該產品是目前國內最新的抗乙肝病毒治療藥物。


2019年乙肝新藥韋立德TAF價格,多少錢一瓶?

目前韋立德在一些藥房的售價為每月1180元,一年下來,差不多也要一萬四左右。這樣的價格不親民,但是也不算是天價,但是對于一些收入低的乙肝患者和他們的家庭來說,這樣的價格,讓他們接受下來的話,有些困難的。


目前由于韋立得?尚未正式在國內進行銷售,具體定價經過多方打聽均只是猜測,所以將部分上市地區TAF的價格進行整理,供大家參考。


1. 美國TAF,一瓶30片,每片25mg,1片39.91美元,大約277元人民幣,每月費用約為8310元人民幣


2.日本TAF,一瓶14片,1片996.5日元,大約61.5元人民幣,每月費用約為1845元人民幣


3.香港TAF,3-4千港幣1瓶,每瓶30片,可服1個月;澳門TAF藥價1800元/月左右(不包括掛號費),臺灣的TAF價錢也大約一千多元一個月。(網上乙肝病友提供)


非規范市場中的印度、老撾、緬甸等國的藥企因為專利授權或者直接越過專利的原因,上市的TAF價格非常便宜。以印度Mylan(獲得吉利德專利授權)生產的TAF仿制藥HepBest為例,一月僅需人民幣200元。


TAF(他夫),也由吉利公司研發,原版香港可以買到,4千港幣1瓶,可服1個月?,F在東南亞的老撾、緬甸等國生產仿制品,我看到過老撾的藥及其說明書,認為可靠。當然最好能買到印度的仿制藥,歐美國家的患者都在印度買仿制藥,不過最近我國駐印使館不斷發出警告去印度旅游不安全。核苷類藥仿制不難,但我國不能仿制,做崛起大國不容易,特朗普正要調查我們的知識產權。我國也不同意進口,個人用能通過海關,批量走私難過海關,網上賣的很可能有假藥。,


其實年輕患者用TDF就可以了,我們在3千人次中只有6人發生腎臟以外的不良反應停藥,其中有谷丙酶增高3倍以上者4人、全身皮疹發熱者1人、頭暈的老年1人,概率很低。


吉利德于2001年通過PCT途徑申請了Vemlidy的化合物專利,在全球范圍進行了化合物的保護,其國際公開號為WO0208241A2,該藥化合物專利在中國、歐洲、日本、美國等藥品主流市場均獲得授權。國內由于對知識產權保護非常重視,故非規范市場的藥物無法正式在國內上市。且Vemlidy在中國核心化合物專利CN1291994C已經獲得授權,保護期到2021年7月20日。


Vemlidy核心專利在藥品主流市場的保護情況


雖然國內已有兩家企業提交了仿制藥上市申請,但是距離真正能與原研藥在市場上競爭仍有比較長的一段時間。目前已有多家國內藥企布局磷丙替諾福韋片仿制藥研發,正大天晴藥業以仿制藥3類的注冊分類申請上市,10月22日已獲得CDE承辦;江西青峰藥業也以仿制藥3類申報上市,10月29日獲得CDE承辦;四川科倫藥業與齊魯制藥的BE試驗已經完成患者招募,估計將會是第三家國內企業提交上市申請,福建廣生堂藥業在近期開展了BE試驗,目前還處于招募階段。由于專利保護的原因,仿制藥的上市日期將可能需要推遲到2021年,對目前國內韋立德的價格無法造成直接影響。

中國乙肝抗病毒藥物市場龐大,患者眾多,是吉利德非常重視的一塊市場,目前為該藥正式市場銷售的各項準備正在積極進行中。由于專利保護的原因,韋立德在國內未來近三年將不會面對仿制藥的直接競爭,參考替諾福韋一代剛上市到國家談判之間為期多年的1499元/瓶,以及周邊規范市場的價格,預計韋立德的國內定價將有可能超過千元/月,但不會太離譜(具體定價以官方為準,價格大概會在一個月后公布)。


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